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藥事管理與法規(guī)
1.P18增加對新版GSP進行了簡要介紹。
2.P21增加對《中國藥典》2010年版增補本進行了簡要介紹。
中藥鑒定學部分
1.P53將“除蟲菊酯類農藥殘留量的測定”改為“擬除蟲菊酯類農藥殘留量的測定”。
2.P53增加部分“二氧化硫的檢測”中對藥材及飲片等殘留量的規(guī)定。
3.P64增加“熟大黃”的性狀鑒別,寫明為呈不規(guī)則的塊片及斷面中間隱約可見放射狀紋理。
4.P65增加大黃質量評價中“含量測定”總蒽醌和游離蒽醌的規(guī)定。
5.P68增加“牛膝”的安全性檢測。
6.P69增加“商陸”真實性鑒定中“垂序商陸”的顯微鑒定。
7.P70刪除“太子參”質量評價中的含量測定。
8.P74刪除“附子”質量評價中的“苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿”的相關內容。
9.P75增加“白芍”安全性檢測的二氧化硫殘留量。
10.P77增加“黃連”理化鑒別中“萸黃連”的相關檢查:“黃連”質量評價中含量測定雅連及云連的相關要求。
11.P78增加“北豆根”質量評價中浸出物和含量測定的內容。
12.P105刪除“丹參”理化鑒別中薄層色譜鑒別的第二小點內容。
13.P113增加“黨參”的安全性檢測。
14.P115增加“川木香”質量評價中的含量測定。
15.P116增加“白術”的 安全性測定。
16.P125增加“川貝母”理化鑒別的聚合酶鏈式反應-限制性內切酶長度多態(tài)性方法。
17.P145刪除蘇木質量評價中的含量測定。
18.P166淫羊藿附中巫山淫羊藿性狀鑒別,將“二回三出復葉”改為“三出復葉”。
19.P192增加“補骨脂”真實性鑒定中飲片補骨脂的說明。
20.P193增加“吳茱萸”真實性鑒定中飲片吳茱萸的說明。
21.P195增加“酸棗仁”真實性鑒定中飲片酸棗仁的說明。
22.P229增加“靈芝”理化鑒別中以半乳糖對照品等的鑒別方法。
藥物分析部分
1.P410更改阿司匹林片、腸溶片的規(guī)格,增加“0.1g”。
2.P425更改鹽酸利多卡因的分子中檢查按照2010版第一增補本藥典進行補充說明。
3.P455更改硫酸阿托品制劑的分析中《中國藥典》收載劑型的調整。
4.P491更改頭孢羥氨芐制劑的分鐘中《中國藥典》收載劑型的調整。
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