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甲硝唑注射液藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲硝唑注射液 |
| 英文名稱 | MEtrONIDAZOLE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗寄生蟲病藥物 |
| 用途分類 | 抗寄生蟲類/阿米巴病 |
| 主要成份 | 甲硝唑 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 本品主要用于厭氧菌感染的治療。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注1、成人常用量厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g)，維持量按體重7.5mg/kg，每6~8小時(shí)靜脈滴注一次。2、小兒常用量厭氧菌感染的注射劑量同成人。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。 |
| 【藥理毒理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具有強(qiáng)大的抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作，抗菌譜包括脆弱擬桿菌，和其他擬桿菌，梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等，放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對(duì)本品耐藥。其殺濃度稍高于抑菌濃度。本品尚，可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明，藥物濃度為1~2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L，72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用，其機(jī)理未明。對(duì)某些動(dòng)物有致癌作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈給藥后20分鐘達(dá)峰值。蛋白結(jié)合率 | |
| 【不良反應(yīng)】15~30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。 | |
| 【禁忌癥】有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】(1)對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。(2)原有肝臟疾患者，劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。(3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
| 老年患者用藥：由于老年人肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥動(dòng)學(xué)有所改變，嚴(yán)監(jiān)測(cè)血藥濃度。 | |
| 【藥物相互作用】(1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。(2)同時(shí)應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。(3)同時(shí)應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長(zhǎng)本品的血清半衰期，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。(4)本品干擾雙硫化代謝，兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。(5)本品可干擾氨基轉(zhuǎn)移酶和LDH測(cè)定結(jié)果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。 | |
| 藥物過(guò)量：大劑量可致抽搐。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
| 包裝：(1)10ml：50mg (2)20ml：100mg (3)100ml：500mg (4)250ml：500mg (5)250ml：1.25g | |
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