去氧氟尿苷膠囊藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 去氧氟尿苷膠囊 |
英文名稱 | DOXIFLURIDINE CAPSULES |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/抗微生物藥物 |
用途分類 | 抗腫瘤藥/抗代謝 |
主要成份 | 去氧氟尿苷 |
劑 型 | 膠囊劑 |
用 途 | 本品用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。 |
用法用量 | 口服,一日總量800~1200mg,分3~4次服用,于飯后服用。并根據(jù)年齡、癥狀可適當增減。6~8周為一療程。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。 |
【藥理毒理】本品為新的氟化嘧啶系列藥物之一,作為氟尿嘧啶(5-FU)的前體藥物,服用后在體內(nèi)被嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)換成游離的5-FU,從而發(fā)揮其抗腫瘤作用。動物腫瘤實驗及臨床檢測均證明,腫瘤內(nèi)嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性顯著高于正常組織,故本品在腫瘤組織內(nèi)5-FU的轉(zhuǎn)化率亦明顯高于各正常組織器官,依次為宮頸癌、膀胱癌、乳腺癌、大腸癌及胃癌,尤其大腸、胃及乳腺癌瘤組織內(nèi)5-FU濃度明顯高于正常組織及血漿含量,從而可選擇性地殺死腫瘤細胞,而對正常組織的損傷較小。分別影響DNA 與RNA合成,主要作用于S期,對其它增殖期時相細胞亦有影響。 | |
【藥代動力學】口服800mg吸收迅速,未轉(zhuǎn)換體的血清濃度1~2小時達峰值Cmax(1μg/ml),5-Fu 的濃度也在1~2小時達峰值,其濃度為未轉(zhuǎn)換體的1/10。腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度較高,所有代謝物均由尿排出。 | |
【不良反應】1、骨髓抑制主要為白細胞及血小板減少,偶見全血細胞減少;2、消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振,時有腹痛、腹脹、便秘、口腔炎等,偶見胃潰瘍、舌炎等;3、精神神經(jīng)系統(tǒng):定向或聽覺障礙,偶行路或感覺障礙,椎體外系征候以及麻痹、尿失禁等。偶見嗅覺異常;4、心電圖異常、脫發(fā)、色素沉著、蕁麻疹等。 | |
【禁忌癥】對本品有過敏或正接受抗病毒藥索立夫定(Sorivudine)治療的患者禁用。 | |
【注意事項】特別注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生??赡軙饑乐氐哪c炎(出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎)與脫水。密切注意病人情況,當發(fā)生嚴重的腹部疼痛、腹瀉及其它癥狀時,立即停藥并對癥治療。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品有致畸作用,禁用于孕期及哺乳期婦女。 | |
【兒童用藥】嬰幼兒使用本品的安全性尚未確定,需慎用。 | |
【藥物相互作用】抗病毒藥索立夫定(Sorivudine)與本品或氟尿嘧啶并用時,可阻礙后者代謝,導致血液中濃度升高,對骨髓抑制顯著,出現(xiàn)嚴重血液毒性可導致死亡,故嚴禁并用。 | |
【貯藏】遮光、密閉保存 |
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