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磺溴酞鈉注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 磺溴酞鈉注射液 |
| 英文名稱 | SULFOBROMOPHTHALEIN SODIUM INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/其他 |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 磺溴酞鈉 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 診斷用藥。用于肝功能檢查（BSP潴留試驗(yàn)）。Roter病或先天性肝貯存障礙時(shí)，血BSP 潴留率45分鐘時(shí)達(dá)30%～40%，90分鐘時(shí)無(wú)第二高峰；先天性排泄障礙如Dubin-Johnson 綜合癥或繼發(fā)于肝病的獲得性排泄障礙，BSP潴留率45分鐘正常或稍高，90分鐘時(shí)升至最高值。 |
| 用法用量 | 靜脈注射，按體重一次5mg/kg，有腹水或水腫者應(yīng)按查表求得的預(yù)計(jì)體重計(jì)算用量，全量須緩慢，注入持續(xù)3分鐘以上。BSP試驗(yàn)方法：試驗(yàn)日晨進(jìn)無(wú)脂肪飲食后禁食直至試驗(yàn)結(jié)束。將本品經(jīng)靜脈緩慢注入后30分鐘、60分鐘分別用干燥注射器抽取靜脈血3ml，置試管中待凝固后離心沉淀取得血清，加入試劑，用光電比色計(jì)比色測(cè)定血液標(biāo)本內(nèi)剩余的BSP含量百分?jǐn)?shù)。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄明液體。 |
| 【藥理毒理】藥理作用本品為診斷用藥。經(jīng)靜脈注射后本品幾乎全部通過(guò)肝臟加以清除。當(dāng)肝功能異常時(shí)，血漿中磺溴酞鈉（BSP）清除速度減慢。定時(shí)抽取血樣，測(cè)定血液中BSP含量，觀察其清除速度即可反映肝功能狀況。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】注入后主要與血漿內(nèi)的白蛋白和α1脂蛋白結(jié)合。在體內(nèi)不發(fā)生代謝，T1／2約為5.5分鐘。本品主要經(jīng)肝臟排泌入膽汁，從糞便中排出。與血漿蛋白結(jié)合的BSP到達(dá)肝細(xì)胞膜表面與蛋白質(zhì)脫離，單獨(dú)進(jìn)入肝細(xì)胞內(nèi)，在細(xì)胞內(nèi)絕大部分與谷胱甘肽結(jié)合成結(jié)合型BSP，少量呈游離狀態(tài)，然后通過(guò)肝細(xì)胞主動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)將BSP排泌到微細(xì)膽管。正常肝功能時(shí)在注藥后45分鐘內(nèi)絕大部分從血液中清除。任何使肝血流量、肝細(xì)胞攝取、轉(zhuǎn)化和排泌BSP減慢的過(guò)程都可延緩其血中清除速度。經(jīng)其他器官排出量極少，不足5%。正常人在30分鐘標(biāo)本內(nèi)BSP潴留量應(yīng)＜10%，45分鐘＜6%，60分鐘應(yīng)含量極微或全無(wú)。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.過(guò)敏反應(yīng)包括：蕁麻疹、濕疹、呼吸困難、紫紺、心臟停搏、知覺(jué)喪失、溶血和固定紅斑等，有引起死亡報(bào)道。2.靜脈注射可引起血栓性靜脈炎。3.皮下滲漏可導(dǎo)致局部刺激和壞死。 | |
| 【禁忌癥】1.對(duì)本品過(guò)敏者；2.哮喘、過(guò)敏性疾病或?qū)ζ渌幬镉羞^(guò)敏史者；3.黃疸、肝癌、肝硬變、肝脂肪變性者。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.個(gè)別人對(duì)本品可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，反復(fù)應(yīng)用后較易發(fā)生。因本品有引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)可能，注射時(shí)和注射后必須嚴(yán)密觀察病人反應(yīng)，檢查室內(nèi)應(yīng)備有急救藥品和器材。2.下列情況可妨礙BSP排泄，增加血中潴留：（1）血膽紅素增高；（2）肝外膽管梗阻；（3）充血性心力衰竭、休克或大出血等情況致使肝血流量減少；（4）發(fā)熱；（5）肥胖；（6）妊娠；（7）痛風(fēng)和高尿酸血癥。3.下列情況可引起B(yǎng)SP潴留試驗(yàn)假陰性結(jié)果：（1）血漿容量增大；（2）血漿蛋白濃度低下。4.下列藥物可以影響B(tài)SP比色測(cè)定：酞類化合物、肝素及染料藥。5.對(duì)其他檢查的干擾：（1）血總蛋白質(zhì)測(cè)定，造成假性增高；（2）血清蛋白結(jié)合碘測(cè)定，假性增高。6..進(jìn)行本試驗(yàn)前病人應(yīng)停用一切有色素的藥物和其他主要經(jīng)肝膽系統(tǒng)排泄的藥物。7.本品遇冷或久置后可析出結(jié)晶，肉眼不易察覺(jué)，注入靜脈可能發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)，在使用本品前宜將安瓿置于水溶中加溫，振搖，使析出的結(jié)晶溶解，以減少反應(yīng)。靜脈注射時(shí)必須防止藥液滲出血管外，以免引起局部刺激。8.患者需進(jìn)行膽囊或膽管造影時(shí)，BSP潴留試驗(yàn)應(yīng)在其前或其后間隔數(shù)日進(jìn)行。9.臨床已見(jiàn)黃疸者不宜采用BSP試驗(yàn)，否則結(jié)果不準(zhǔn)確，但試驗(yàn)對(duì)黃疸出現(xiàn)前的肝功能減退診斷有特殊價(jià)值。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 | |
| 【藥物相互作用】碘番酸、膽影葡胺、丙磺舒、利福平、吩噻嗪類利尿藥等可能干擾肝細(xì)胞對(duì)BSP的攝入和分泌，影響B(tài)SP潴留實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
| 包裝：5ml:0.15g | |
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