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低分子量肝素鈉注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低分子量肝素鈉注射液 |
| 英文名稱 | LOW-MOLECULAR-WEIGHT HEPARIN SODIUM LNJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/影響血液及造血系統(tǒng)的藥物 |
| 用途分類 | 血液疾病類/其它 |
| 主要成份 | 低分子量肝素鈉 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 本品主要用于血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成，也可用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。易栓癥或已有靜脈血栓塞癥的妊娠婦女為本品適應(yīng)癥。 |
| 用法用量 | 1．目前上市的商品低分子量肝素鈉有多種。由于各商品劑的制備不同，使各種商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同，因而使每一商品制劑的低分子肝素鈉的臨床效果，適應(yīng)癥及安全性有差異，使用時(shí)應(yīng)注意各種參數(shù)的說(shuō)明。 |
| 2．本品給藥途徑為腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。 | |
| 3．血透時(shí)預(yù)防血凝塊形成。應(yīng)根據(jù)患者情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量。例如某種本品每支含2500AⅩaIU (或5000AⅩaIU )。每次透析開(kāi)始時(shí)，應(yīng)從血管通道動(dòng)脈端注入5000AⅩaIU 本品，透析中不再增加劑量或遵醫(yī)囑。 | |
| 4．預(yù)防深部靜脈血栓形成。本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。手術(shù)前1-2小時(shí)注射2500AⅩaIU，手術(shù)后每天皮下注射2500AⅩaIU，術(shù)后連續(xù)用藥5天。 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色澄明液體。 |
| 【藥理毒理】低分子量肝素鈉具有抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依賴性抗Xa因子活性，藥效學(xué)研究表明低分子量肝素鈉對(duì)體內(nèi)、外血栓，動(dòng)、靜脈血栓的形成有抑制作用，本品能刺激內(nèi)皮細(xì)胞釋放組織因子凝血途徑抑制物，和纖溶酶原活化物，分子量＞6000D制劑影響凝血功能APTT略延長(zhǎng)，本品不作為溶栓藥，但對(duì)溶栓藥有間接協(xié)同作用。產(chǎn)生抗栓作用時(shí)，出血可能性小。本品無(wú)致突變作用，亦不影響生殖功能和胚胎發(fā)育。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品的藥代動(dòng)力學(xué)由其血漿抗Xa因子活性確定。皮下注射后3小時(shí)達(dá)到血漿峰值，然后下降，但至24小時(shí)仍可監(jiān)測(cè)，半衰期約3.5小時(shí)，用藥期間抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性，皮下注射生物利用度接近98%。 | |
| 【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)輕微出血，血小板減少，過(guò)敏反應(yīng)，注射部位輕度血腫和壞死。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者，急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎，血小板減少癥,事故性腦血管出血禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫)。硬膜外麻醉方式者術(shù)前2至4小時(shí)慎用。 | |
| 2．下列情況慎用：有過(guò)敏史者；有出血傾向及凝血機(jī)制障礙者包括胃、十二指腸潰瘍，中風(fēng)，嚴(yán)重肝、腎疾病，嚴(yán)重高血壓，視網(wǎng)膜血管性病變。本品不宜用為體外循環(huán)術(shù)中抗凝劑。3.注意定期血小板計(jì)數(shù)及必要時(shí)監(jiān)測(cè)血漿抗Xa因子活性測(cè)定。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠初3個(gè)月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加母體出血危險(xiǎn)，須慎用。 | |
| 【兒童用藥】目前未見(jiàn)本品用于兒童的報(bào)道。 | |
| 老年患者用藥：由于60歲以上老年人(特別是女性)對(duì)肝素較敏感，故使用本品期間可能易出血，須注意。 | |
| 【藥物相互作用】本品與非甾體類抗類藥，水楊酸類藥，口服抗凝藥，影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)等藥物分別同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)注意觀察，因這些藥物能增加出血危險(xiǎn)性。 | |
| 藥物過(guò)量：可注射鹽酸魚(yú)精蛋白或硫酸魚(yú)精蛋白中和本品作用，1mg鹽酸魚(yú)精蛋白中和1.6AXaIU本品。魚(yú)精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。 | |
| 【貯藏】遮光、密封保存。 | |
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