【藥品名稱】
通用名稱:奧氮平片
商品名稱:奧氮平片(歐蘭寧)
英文名稱:Olanzapine Tablets
拼音全碼:AoDanPingPian(OuLanNing)
【主要成份】化學名:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻酚并[2,3-b][1,5]苯二氮雜。分子式:C17H20N4S分子量:312.43
【性 狀】為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡黃色。
【適應癥/功能主治】奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療,也可緩解精神分裂癥及相關疾病的繼發(fā)性情感癥狀。
【規(guī)格型號】10mg*7s
【用法用量】
精神分裂癥: 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次,與進食無關。 在精神分裂癥的治療過程中,可以根據(jù)患者的臨床狀態(tài)調(diào)整日劑量為5~20mg/天。建議經(jīng)過適當?shù)呐R床評估后,劑量可增加至10mg/天的常規(guī)劑量以上,加藥間隔不少于24小時。停用奧氮平時應逐漸減少劑量。 躁狂發(fā)作: 單獨用藥時起始劑量為每日l5mg,合并治療時每日10mg。其他詳見說明書。
【不良反應】
1.鎮(zhèn)靜作用強和抗膽堿能不良反應較多,常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動過速。
2.常見食欲增加和體重增加。
3.可引起心電圖異常改變。可引起腦電圖改變或癲癇發(fā)作。
4.也可引起血糖增高。
5.嚴重不良反應為粒細胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。
【禁 忌】嚴重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細胞減少者禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。
2.中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。
3.治療頭3個月內(nèi)應堅持每1~2周檢查白細胞計數(shù)及分類,以后定期檢查。
4.定期檢查肝功能與心電圖。
5.定期檢查血糖,避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。
6.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
7.用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱,應暫停用藥。
【兒童用藥】尚未有在18歲以下患者中研究的數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】慎用或使用低劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【藥物相互作用】 1.本品與乙醇或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用可增加中樞抑制作用。 2.本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險。 3.本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。 4.本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用,可加重骨髓抑制作用。 5.本品與碳酸鋰合用,有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯亂與肌張力障礙的危險。 6.本品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水平。 7.本品與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可使血漿氯氮平濃度顯著升高,并有報道誘發(fā)癲癇發(fā)作。
【藥物過量】 中毒癥狀:最常見的癥狀和包括譫妄、昏迷、心動過速、低血壓、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌過多等,也有發(fā)生癲癇的報道。處理:建立和維持呼吸道通暢,及時催吐和洗胃,并依病情給予對癥治療及支持療法。
【藥理毒理】本品系苯氮類抗精神病藥。對腦內(nèi)5-羥色胺(5-HT2A)受體和多巴胺(DA1)受體的阻滯作用較強,對多巴胺(DA4)受體的也有阻滯作用,對多巴胺(DA2)受體的阻滯作用較弱,此外還有抗膽堿(M1),抗組胺(H1)及抗a-腎上腺素受體作用,極少見錐體外系反應,一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制腦干網(wǎng)狀結構上行激活系統(tǒng),具有強大鎮(zhèn)靜催眠作用。
【藥代動力學】 口服吸收快而完全,食物對其吸收速率和程度無影響,吸收后迅速廣泛分布到各組織,生物利用度個體差異較大,平均約50%~60%,有肝臟首過效應。服藥后3.2小時(1~4小時)達血漿峰濃度,消除半衰期(t1/2b)平均9小時(3.6~14.3小時),表觀分布容積(Vd)4.04~13.78L/kg,組織結合率高。經(jīng)肝臟代謝,80%以代謝物形式出現(xiàn)在尿和糞中,主要代謝產(chǎn)物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等劑量與體重一定的情況下,女性病人的血清藥物濃度明顯高于男性病人,吸煙可加速本品的代謝,腎清除率及代謝在老年人中明顯減低。本品可從乳汁中分泌且可通過血腦屏障。
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