粉體的性質(zhì)對制劑的制備、釋放、溶出和穩(wěn)定性等均有顯著影響。
1.對混合的影響 粉體堆密度、粉粒的大小、形態(tài)、比表面積等相差較大可使混合發(fā)生困難或使已混勻的粉體因震動分層,影響混合的均勻性。
2.對分劑量、充填的影響粉體的比表面積、堆密度、流動性對分劑量、充填的準確性有重要影響。采用適當?shù)拇胧p小粉體的比表面積、增加粉體的堆密度和流動性可增加填充量,減少制劑重(裝)量差異。
3.對可壓性的影響粉體粉粒的形態(tài)、孔隙率、堆密度、粒度大小和比表面積對片劑等劑型的可壓性有顯著影響。表面凸凹不平的粉粒(或晶體),可相互嵌合,易壓制成型。而孔隙率高、堆密度小的粉體,壓制時孔隙中空氣不易完全逸出,是產(chǎn)生松、裂片的主要原因。微粉化的藥料所壓制的片劑表面光滑。
4.對片劑崩解的影響片劑原料的孔隙率及潤濕性對片劑的崩解有直接影響。全浸膏片無藥材粉末,孔隙率較小,一般需加崩解劑以促進崩解。
5.對制劑中藥物溶出度的影響對于溶出是吸收限速過程的難溶性藥物,經(jīng)微粉化增加其表面積可因溶出速率加快而增加吸收。
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