滴眼劑系指由提取物制成的直接用于眼部發(fā)揮治療作用的澄明液體制劑。也有以固態(tài)藥物形式包裝，另備溶劑，在臨用前配成溶液的制劑。
(一)滴眼劑的質(zhì)量要求
滴眼劑應(yīng)在無菌環(huán)境下配制，必要時(shí)可加入抑菌劑等附加劑。除另有規(guī)定外，滴眼劑應(yīng)與淚液等滲，并根據(jù)需要調(diào)節(jié)pH值和黏度。溶液型滴眼劑應(yīng)澄明，混懸型滴眼劑中顆粒應(yīng)細(xì)膩、微粒大小應(yīng)符合混懸液粒度檢查項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定，且應(yīng)均勻分散；放置后，其沉淀物經(jīng)振搖應(yīng)易分散，形成的混懸液仍應(yīng)具備足夠的穩(wěn)定性。除另有規(guī)定外，每一容器的裝量應(yīng)不超過1Oml。貯藏時(shí)應(yīng)密封避光保存。
(二)影響滴眼劑療效的因素
滴眼劑滴人結(jié)膜內(nèi)主要經(jīng)過角膜和結(jié)合膜兩條途徑吸收。角膜吸收是眼局部用藥的有效吸收途徑，即藥物與角膜接觸后，透過角膜進(jìn)入房水并經(jīng)前房至鞏膜和睫狀肌，藥物主要被局部血管網(wǎng)吸收發(fā)揮局部治療作用。藥物經(jīng)結(jié)合膜吸收是藥物進(jìn)入體循環(huán)的主要途徑，通過鞏膜，可達(dá)到眼球后部，經(jīng)吸收產(chǎn)生全身作用。
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