1．貼膏劑的質(zhì)量要求

(1)貼膏劑的膏料應(yīng)涂布均勻，膏面應(yīng)光潔，色澤一致，無(wú)脫膏、失黏現(xiàn)象。背襯面應(yīng)平整、潔凈、無(wú)漏膏現(xiàn)象。涂布中若使用有機(jī)溶劑的必要時(shí)，應(yīng)檢查殘留溶劑。

(2)貼膏劑每片的長(zhǎng)度和寬度，按中線部位測(cè)量，均不得小于標(biāo)示尺寸。

(3)貼劑的重量差異限度應(yīng)在平均重量的士5%以內(nèi)，超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。

(4)橡膠膏與凝膠膏劑的含膏量、橡膠膏的耐熱性、凝膠膏劑的賦形性、各種貼膏劑的黏附力應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

(5)凝膠膏劑和貼劑的微生物限度應(yīng)符合規(guī)定，橡膠膏劑每1Ocm2不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。

2．貼膏劑的質(zhì)量檢查

(1)含膏量：①橡膠膏：取供試品2片(每片面積大于35cm2的應(yīng)切取35cm2)，除去蓋襯，精密稱定，置于有蓋玻璃容器中，加適量有機(jī)溶劑(如三氯甲烷、乙醚等)浸漬，并時(shí)時(shí)振搖，待背襯與膏料分離后，將背襯取出，用上述溶劑洗滌至背襯無(wú)殘附膏料，揮去溶劑，在105℃干燥30min，移置干燥器中，冷卻30min，精密稱定，減失重量即為膏重，按標(biāo)示面積換算成1OOcm2的含膏量。②凝膠膏劑：取供試品1片，除去蓋襯，精密稱定，置燒杯中，加適量水，加熱煮沸至背襯與膏體分離后，將背襯取出，用水洗滌至背襯無(wú)殘留膏體，晾干，在105℃干燥30min，移置干燥器中，冷卻30min，精密稱定，減失重量即為膏重，按標(biāo)示面積換算成1OOcm2的含膏量。

(2)耐熱性：橡膠膏劑應(yīng)做耐熱性試驗(yàn)。除另有規(guī)定外，取供試品2片，除去蓋襯，在60℃加熱2h，放冷后，膏背面應(yīng)無(wú)滲油現(xiàn)象；膏面應(yīng)有光澤，用手指觸試應(yīng)仍有黏性。

(3)賦形性

(4)黏附性

(5)重量差異

(6)微生物限度

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