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酮洛芬緩釋膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 酮洛芬緩釋膠囊 |
| 英文名稱 | KETOPROFEN SUSTAINED RELEASE CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/癌癥疼痛 |
| 主要成份 | 酮洛芬 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 亞劑型 | 緩釋膠囊劑 |
| 用 途 | 用于各種關(guān)節(jié)炎：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、痛風(fēng)等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛等。 |
| 用法用量 | 成人口服：每次75mg-100mg,每日二次或一次0.2g（1粒），一日1次。每日最大劑量不超過(guò)0.2g（1粒）。為避免對(duì)胃腸道刺激，應(yīng)飯后服用，整個(gè)膠囊吞服。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為硬膠囊；內(nèi)容物為類白色球形小丸。 |
| 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。除抑制環(huán)氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥和損傷部位疼痛感覺(jué)。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】與食物、奶類同服時(shí)吸收減慢，但吸收仍較完全。一次給藥后約4～6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率為99%（老年人可較低）。T1/2為1.6～4小時(shí)（平均3小時(shí)），主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式從尿排出，以原形物排出約10%。老年人、肝腎功能不全者其清除率下降22%～50%。 | |
| 【不良反應(yīng)】（1）以胃腸道反應(yīng)為主，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等，嚴(yán)重者出現(xiàn)胃潰瘍、出血甚至穿孔。（2）其次有水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）；過(guò)敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現(xiàn)。（3）其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺(jué)、偏頭痛、聽(tīng)力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質(zhì)性腎炎、腎功能下降、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。 | |
| 【禁忌癥】①對(duì)本品或其它非甾體抗炎藥有過(guò)敏者禁用；②有活動(dòng)性消化性潰瘍者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】（1）交叉過(guò)敏：對(duì)阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過(guò)敏者，本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。（2）有下列情況者應(yīng)慎用：①哮喘，用藥后可加重；②心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫；③血友病或其它出血性疾?。ò系K及血小板功能異常），用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng)，出血傾向加重；④有消化性潰瘍病史者，應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍；⑤腎功能不全者用藥后腎功能不良反應(yīng)增多，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭；⑥本品用于肝硬變患者尤應(yīng)慎重，因血中游離的藥物濃度可升高，必要時(shí)可用最小有效量，并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。（3）本品治療關(guān)節(jié)炎，用藥幾天至1周見(jiàn)效，達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2～3周。（4）腎功能低下者用量應(yīng)減少33%～50%。（5）為了減少對(duì)胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用。對(duì)急需止痛患者，可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時(shí)服藥。（6）長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過(guò)敏反應(yīng)等異常情況，應(yīng)立即停藥、就診。（7）診斷的干擾：①由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3～4秒；②本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低；③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高；④由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾，可影響尿17一羥皮質(zhì)類固醇（17一OHCS）的測(cè)定結(jié)果。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
| 【兒童用藥】尚不明確。 | |
| 老年患者用藥：老年人應(yīng)用本品時(shí)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低，導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長(zhǎng)，因而需注意劑量調(diào)整。 | |
| 【藥物相互作用】（1）飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。（2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。（3）（1）與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。（4）與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。（5）本品可增高地高辛的血藥濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。（6）本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。（7）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。（8）本品不應(yīng)與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率（降低66%）和蛋白結(jié)合率（降低28%），導(dǎo)致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險(xiǎn)。（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。 | |
| 藥物過(guò)量：服用常規(guī)劑量的5～10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生，但較少見(jiàn)。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃。口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予檢測(cè)及其它支持治療。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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