2015年執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)第十四章片劑問題及解決辦法-成形機(jī)制
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1285 次 日期:2015-02-05 13:45:21
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(一)片劑的成形

壓片是利用壓力將顆粒(或粉末)狀物料壓制成片狀的過程,包括加料、成形和出片等階段。片劑的成形是由于藥物顆粒(或粉末)和輔料在壓力作用下產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力及輔料的黏結(jié)作用而緊密結(jié)合的結(jié)果。從顆(粉)粒被壓縮的過程來看,初始時(shí),顆(粉)粒受壓發(fā)生移動或滑動而擠緊,隨著壓力加大,顆(粉)粒因受壓而破碎或變形,使粒間距離縮短,接觸面增大,使范德華力等粒間力發(fā)揮作用,產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力,有利結(jié)合成形。同時(shí),顆(或粉)粒原有或壓縮變形后的不規(guī)則的形態(tài)和表面,相互嵌接結(jié)合也有利成形。一般而言,壓力加大,則粒間距變小,塑性變形加大,有利成形。

(二)片劑成形的影響因素

1.物料的壓縮成形性多數(shù)藥物在受到外加壓力時(shí)產(chǎn)生塑性變形和彈性變形,塑性變形產(chǎn)生結(jié)合力利于成形;彈性變形趨向于恢復(fù)到原來的形狀,從而減弱片劑的結(jié)合力,甚至發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。纖維性成分易產(chǎn)生彈性變形,故預(yù)處理時(shí)應(yīng)盡量去除或選用糖漿等黏合劑。

2.藥物的熔點(diǎn)及晶型壓片時(shí),物料瞬間受壓產(chǎn)生的熱致局部溫度升高而使某些低熔點(diǎn)成分發(fā)生熔融,當(dāng)壓力解除后重又結(jié)晶,在粒問形成“固體橋”,將相鄰粒子聯(lián)接而成形。藥物的熔點(diǎn)低有利于“固體橋”的形成,但熔點(diǎn)過低,壓片時(shí)容易黏沖。

藥物的晶型對成形也有一定影響:鱗片狀或針狀結(jié)晶易形成層狀排列,所以壓縮后的藥片容易裂片;樹枝狀結(jié)晶壓縮變形時(shí)可相互嵌接,所以可壓性較好,易于成形。但加料時(shí)流動性較差。立方晶系的結(jié)晶對稱性好,表面積大,壓縮時(shí)也易于成形。

3.輔料凡對藥物顆粒(或粉末)黏結(jié)力產(chǎn)生影響的輔料,對片劑成形及其質(zhì)量均有影響。

4.壓力一般情況下,壓力愈大,顆粒間的距離愈近,結(jié)合力愈強(qiáng),愈有利成形。但壓力過大,可導(dǎo)致裂片。壓力過大,片劑過硬,會影響片劑的崩解。

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