2015年執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)第十五章氣霧劑與噴霧劑質(zhì)量要求與檢查-檢查
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1423 次 日期:2015-02-06 13:41:20
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1.非定量閥門氣霧劑

除另有規(guī)定外,應(yīng)作噴射速率和噴出總量檢查。

2.定量閥門氣霧劑

除另有規(guī)定外,應(yīng)作每瓶總撳次、每撳噴量或每撳主藥含量檢查。

3.吸入用混懸型氣霧劑和噴霧劑

除另有規(guī)定外,應(yīng)作粒度檢查。

4.噴霧劑

除另有規(guī)定外,應(yīng)作噴射試驗(yàn)和裝量檢查。

5.其他

用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的氣霧劑、噴霧劑應(yīng)照《中國藥典》2010年版一部附錄ⅫB“無菌檢查法”檢查,結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。

除另有規(guī)定外,氣霧劑、噴霧劑均應(yīng)照《中國藥典》2010年版一部附錄ⅫC“微生物限度檢查法”檢查,結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。

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