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鹽酸異丙嗪片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鹽酸異丙嗪片 |
| 英文名稱 | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 抗過敏用藥/過敏性鼻炎 |
| 主要成份 | 鹽酸異丙嗪 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 1.皮膚粘膜的過敏:適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過敏源或食物而致的過敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對血液或血漿制品的過敏反應(yīng),皮膚劃痕癥.必要時可與腎上腺素合用,作為本藥的輔助劑。2.暈動病:防治暈車、暈船、暈飛機(jī)。3.鎮(zhèn)靜、催眠:適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科.此外,也可用于減輕成人及兒童的恐懼感,呈淺睡眠狀態(tài)。4.惡心、嘔吐的治療：適用于一些麻醉和手術(shù)后的惡心、嘔吐，也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5.術(shù)后疼痛；可與止痛藥合用，作為輔助用藥。 |
| 用法用量 | 1.用于防止暈動癥時要及早服藥；2.脫水或少尿時用量酌減，以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)；3.口服時，可與食物或牛奶同時服，以減少對胃粘膜的刺激。4.成人常用量：（1）口服：①抗過敏,一次12.5mg,每日4次,飯后及睡前服用,必要時睡前25mg;②止吐,開始時一次25mg,必要時可每4-6小時服12.5-25mg;③抗眩暈,一次25mg,必要時每日2次;④鎮(zhèn)靜催眠,一次25-50mg,必要時增倍.5.小兒常用量:(1)口服:①抗過敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每隔4-6小時一次,或睡前按體重0.25-0.5mg/kg或按體表7.5-15mg/m2；按年齡計算，每日量1歲以內(nèi)5~10mg，1~5歲5~15mg，6歲以上10~25mg，可1次或分2次給予；②止吐，按體重0.25-0.5mg/kg或按體表7.5-15mg/m2；必要時每隔4~6小時給藥一次；③抗眩暈，每次按體重0.25-0.5mg/kg或按體表面積7.5-15mg/m2；必要時每隔12小時一次，或12.5~25mg，每日2次；④鎮(zhèn)靜催眠，必要時按體重0.5~1mg/Kg或體表面積15~30mg/m2。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后酰白色或微黃色。 |
| 【藥理毒理】異丙嗪是吩噻嗪類衍生物,屬抗組胺藥,可用于鎮(zhèn)吐,抗暈眩,暈動癥以及鎮(zhèn)靜催眠。1.抗組胺作用:與組織釋放的組胺競爭H1受體,能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮,能解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。2.止嘔作用:可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。3.抗暈動癥作用:可能通過中樞性抗膽堿性能,作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器,主要是阻斷了前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動的興奮。4.鎮(zhèn)靜催眠作用:有關(guān)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的機(jī)制尚未確切闡明,可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。 | |
| 【藥代動力學(xué)】口服或注射給藥后吸收快而完全,蛋白結(jié)合率高。本品經(jīng)口服或直腸給藥后起效時間為20分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時間為6-12小時,鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2-8小時。主要在肝內(nèi)代謝,無活性的代謝物可經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。 | |
| 【不良反應(yīng)】異丙嗪屬吩噻類衍生物，小劑量時無明顯副作用，但大量和長時間應(yīng)用時可出現(xiàn)噻嗪類常見的副作用。1.增加皮膚對光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動，幻覺、中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。2.用量過大的癥狀和體征有：手腳動作笨拙或行動古怪，嚴(yán)重時倦睡或面色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快（抗毒蕈堿（M）受體效應(yīng)），肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動或雙手震顫（后者屬錐體外系的效應(yīng)）。3.下列情況持續(xù)存在時應(yīng)予注意：較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈?zāi)垦！⒖诒茄矢稍?、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍（兒童多見）、惡心或嘔吐[進(jìn)行外科手術(shù)和（或）并用其他藥物時]，甚至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。4.心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。 | |
| 【禁忌癥】早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)禁用。 | |
| 【注意事項】1.叉過敏。已知對吩噻類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。2.診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加?？筛蓴_尿妊娠免疫試驗，結(jié)果呈假陽性或假陰性。3.列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾?。ㄓ绕涫莾和?，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴(yán)重程度），黃疸，各種肝病以及腎功衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。4.用異丙嗪時，應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.婦服用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前1-2周應(yīng)停用此藥。2.般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險性。哺乳期婦女應(yīng)用本品時需權(quán)衡利弊。 | |
| 【兒童用藥】小于3個月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足，不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75-125mg時，可發(fā)生過度興奮、易激動或（和）惡夢等異常。 | |
| 老年患者用藥：老年人用本藥易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯亂和低血壓。老年人用本藥還易發(fā)生錐體外系癥狀，不能靜坐（akathisia）和持續(xù)性運動障礙，用量大或胃腸道外給藥時更易發(fā)生。 | |
| 【藥物相互作用】1.醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時，可增強(qiáng)異丙嗪或（和）這些藥物的效應(yīng)，用量要另行調(diào)整。2.膽堿類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增強(qiáng)。3.芐銨、異喹胍或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時，前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時，腎上腺素的α作用可被阻斷，而使β作用占優(yōu)勢。4.鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時，其耳毒性癥狀可被掩蓋。 | |
| 【貯藏】遮光,密封保存。 | |
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