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凍干白喉抗毒素藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 凍干白喉抗毒素 |
| 英文名稱 | Lyophilized Diptheria Antitoxin |
| 用途分類 | 免疫功能調(diào)節(jié)/其它 |
| 主要成份 | 主要組成成分：經(jīng)胃酶消化后的馬白喉免疫球蛋白 |
| 用 途 | 用于預防和治療白喉 對已出現(xiàn)白喉癥狀者應及早注射抗毒素治療 未經(jīng)白喉類毒素免疫注射或免疫史不清者 如與白喉患者有密切接觸 可注射抗毒素進行緊急預防 但也應同時進行白喉類毒素預防注射 以獲得持久免疫 |
| 用法用量 | 用法：皮下注射應在上臂三角肌附著處 同時注射類毒素時 注射部位須分開 肌內(nèi)注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部 只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生反應者方可作靜脈注射 靜脈注射應緩慢 開始每分鐘不超過1ml 以后每分鐘不宜超過4ml 一次靜脈注射不應超過40ml 兒童每1kg體重不應超過0.8ml 亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液 氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴 靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫 注射中發(fā)生異常反應 應立即停止 |
| 用量： | |
| 1 預防：1次皮下或肌內(nèi)注射1000～2000IU | |
| 2 治療：下表可作參考 應力爭早期大量注射 假膜所侵范圍注射與發(fā)病相距時間/小時應注射抗毒素劑量/IU 假膜所侵范圍注射與發(fā)病相距時間/小時應注射抗毒素劑量/IU一邊扁桃體24487280001600032000二邊扁桃體 懸雍垂 鼻咽或喉部244872240004800072000 二邊扁桃體244872160003200048000白喉病變（僅限于鼻部）8000～16000 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本品含有特異性抗體 具有中和白喉毒素的作用 可用于白喉桿菌感染的預防和治療 |
| 【不良反應】1 過敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生 患者突然表現(xiàn)沉郁或煩躁 臉色蒼白或潮紅 胸悶或氣喘 出冷汗 惡心或腹痛 脈搏細速 血壓下降 重者神志昏迷虛脫 如不及時搶救可以迅速死亡 輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧 使用升壓藥維持血壓 并使用抗過敏藥物及腎上皮質(zhì)激素等進行搶救 | |
| 2 血清?。褐饕Y狀為蕁麻疹 發(fā)熱 淋巴結(jié)腫大 局部浮腫 偶有蛋白尿 嘔吐 關節(jié)痛 注射部位可出現(xiàn)紅斑 瘙癢及水腫 一般系在注射后7～14天發(fā)病 稱為延緩型 亦有在注射后2～4天發(fā)病 稱為加速型 對血清病應對癥療法 可使用鈣劑或抗組織胺藥物 一般數(shù)日至十數(shù)日即可痊愈 | |
| 【禁忌癥】過敏試驗為陽性反應者慎用（詳見脫敏注射法） | |
| 【注意事項】1 本品為凍干制品。按標簽上規(guī)定的量加入滅菌注射用水，輕搖使完全溶解。如有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。 | |
| 2 每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。 | |
| 3 注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。 | |
| 4 使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應的發(fā)生。（1）過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液），在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應，應避免使用抗毒素。如必須使用時，則應采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發(fā)生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。（2）脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應則可注射第3次0.8ml，如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應。 | |
| 5 門診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘始可離開。 | |
| 【藥物相互作用】尚不清楚 | |
| 【貯藏方法】2～8℃避光干燥處保存。 | |
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