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注射用鹽酸大觀霉素藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用鹽酸大觀霉素 |
| 英文名稱 | SPECTINOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/尿道炎 |
| 主要成份 | 鹽酸大觀霉素 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 本品為淋病奈瑟菌所致尿道、宮頸和直腸感染的二線用藥，主要用于對青霉素、四環(huán)素等耐藥菌株引起的感染。由于多數(shù)淋病患者同時(shí)合并沙眼衣原體感染，因此應(yīng)用本品治療后應(yīng)繼以7日療程的四環(huán)素或多西環(huán)素或紅霉素治療。 |
| 用法用量 | 僅供肌內(nèi)注射。成人用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染，單劑一次肌內(nèi)注射2g ；用于播散性淋病，一次肌內(nèi)注射2g，每12小時(shí)1次，共3日。一次最大劑量4g，于左右兩側(cè)臀部肌內(nèi)注射。小兒新生兒禁用。小兒體重45kg以下者，按體重單劑一次肌內(nèi)注射40mg/kg；45kg以上者，單劑一次肌內(nèi)注射2g。臨用前，每2g 本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml，振搖，使呈混懸液。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 |
| 【藥理毒理】本品為鏈霉菌Streptomyces spectabilis 產(chǎn)生的氨基糖苷類抗生素。主要對淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，對產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性；對許多腸桿菌科細(xì)菌具中度抗菌活性。普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對本品耐藥；對本品耐藥的菌株往往對鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品對溶脲支原體有良好作用，對沙眼衣原體和梅毒螺旋體無活性。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肌內(nèi)注射吸收良好。一次肌內(nèi)注射本品2g后，1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），約為100mg/L，8小時(shí)血藥濃度為15mg/L，劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。與血清蛋白不結(jié)合。血消除半衰期（t1/2(）為1～3小時(shí)，腎功能減退者（肌酐清除率 | |
| 【不良反應(yīng)】個(gè)別患者偶可出現(xiàn)注射部位疼痛、短暫眩暈、惡心、嘔吐及失眠等；偶見發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)和血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積減少、肌酐清除率降低，以及堿性磷酸酶、尿素氮和血清氨基轉(zhuǎn)移酶等升高。也有尿量減少的病例發(fā)生。 | |
| 【禁忌癥】對本品及氨基糖苷類抗生素過敏史者及腎病患者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．本品不得靜脈給藥。應(yīng)在臀部肌肉外上方作深部肌內(nèi)注射，注射部位一次注射量不超過2g(5ml)。 | |
| 2．本品與青霉素類無交叉過敏性。 | |
| 3．發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，對嚴(yán)重過敏反應(yīng)者可給予腎上腺素、皮質(zhì)激素及（或）抗組胺藥物，保持氣道通暢，給氧等。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．孕婦禁用。 | |
| 2．哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品，應(yīng)暫停哺乳。 | |
| 【兒童用藥】1．由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生兒產(chǎn)生致命性喘息綜合征，故新生兒禁用。 | |
| 2．小兒淋病患者對青霉素類或頭胞菌素類過敏者可應(yīng)用本品。 | |
| 【藥物相互作用】據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，本品與碳酸鋰合用，可使碳酸鋰在個(gè)別患者身上出現(xiàn)毒性作用。 | |
| 【貯藏】密封，在干燥處保存。 | |
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