1．藥典的性質(zhì)與作用藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。

為適應(yīng)發(fā)展需要，藥典每隔幾年修訂一次。在新藥典出版前可發(fā)行該版的增補(bǔ)本，以使新的成就盡快用于實(shí)踐中。

2．中國(guó)的藥典唐顯慶四年(公元659年)，由當(dāng)時(shí)政府組織編纂并頒布的《新修本草》(又稱《唐本草》)，是我國(guó)也是世界上最早的一部全國(guó)性藥典。它比歐洲1498年出版的地方性藥典《佛洛倫斯藥典》早800多年，比歐洲第一部全國(guó)性藥典《法國(guó)藥典》早1100多年。

新中國(guó)成立后，已頒布施行的《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版和2010年版共九版?！吨袊?guó)藥典》整體水平逐版均有明顯提高，且更具中醫(yī)藥特色。其中1953年版為單部，收載各類藥品531種，1957年出版了1953年版《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本。2005年版和2010年版《中國(guó)藥典》分為3部，其中一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑及單味制劑等；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥用輔料等，三部收載生物制品。其余六版均分為一、二兩部，其中一部收載中藥材和中藥成方及單方制劑，二部收載化學(xué)藥、生化藥、抗生素、放射性藥品、生物制品等各類制劑。后八版《中國(guó)藥典》一部收載品種分別為643種、1152種、713種、784種、920種、992種、1146種和2165種?！?．國(guó)外藥典目前世界上約有近40個(gè)國(guó)家頒布施行了自己的國(guó)家藥典。較多參閱的主要有：美國(guó)藥典(PharmacopoeiaoftheUnitedStates，簡(jiǎn)稱u．s．P)、英國(guó)藥(BritishPharmacopoeia，簡(jiǎn)稱B．P)和E1本藥局方(ThePharmacopoeiaofJapan，簡(jiǎn)稱J．P)等。還有世界衛(wèi)生組織(WHO)編纂的《國(guó)際藥典》(PharmacopoeiaIntemationa1is簡(jiǎn)稱Ph．Int)，以及《歐洲藥典》等地區(qū)性藥典?！秶?guó)際藥典》主要作為各國(guó)藥典編纂時(shí)參考，對(duì)各國(guó)藥品無法律的約束力。

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