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注射用鹽酸米托蒽醌藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注射用鹽酸米托蒽醌 |
| 英文名稱(chēng) | MITOXANtrONE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/抗腫瘤藥物 |
| 用途分類(lèi) | 呼吸系統(tǒng)類(lèi)/肺癌 |
| 主要成份 | 鹽酸米托蒽醌 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對(duì)肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。 |
| 用法用量 | 將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時(shí)間不少于30分鐘。靜脈滴注：?jiǎn)斡帽酒?，按體表面積一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按體表面積一次4～8mg/m2，一日1次，連用3～5天，間隔2～3周。聯(lián)合用藥，按體表面積一次5～10mg/m2。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為深藍(lán)色凍干疏松塊狀物. |
| 【藥理毒理】通過(guò)和DNA分子結(jié)合，抑制核酸合成而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。與蒽環(huán)類(lèi)藥物沒(méi)有完全交叉耐藥性。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品靜脈滴注后，血藥濃度下降很快，并迅速分布于各組織中，消除緩慢，主要通過(guò)膽汁由糞便排泄。用藥后5天中，由糞便排出約21％，尿排出約6.5％。排出物主要為原形藥，亦有代謝產(chǎn)物。 | |
| 【不良反應(yīng)】1、骨髓抑制，引起白細(xì)胞和血小板減少，此為劑量限制性毒性；2、少數(shù)患者可能有心悸、早搏及心電圖異常；3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)；4、偶見(jiàn)乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎等。 | |
| 【禁忌癥】1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用；2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；3、一般情況差，有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應(yīng)慎用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1、用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象；2、有心臟疾病，用過(guò)蒽環(huán)類(lèi)藥物或胸部照射的患者，應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生；3、用藥時(shí)應(yīng)注意避免藥液外溢，如發(fā)現(xiàn)外溢應(yīng)立即停止，再?gòu)牧硪混o脈重新進(jìn)行；4、本品不宜與其他藥物混合注射；5、本品遇低溫可能析出晶體，可將安瓿置熱水中加溫，晶體溶解后使用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存 | |
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