阿法骨化醇軟膠囊藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 阿法骨化醇軟膠囊 |
英文名稱 | Alfacalcidol |
用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/激素藥物 |
用 途 | 1 骨質(zhì)疏松癥; 2 腎性骨?。I病性佝僂?。?; 3 甲狀旁腺機能亢進(伴有骨病者); 4 甲狀旁腺機能減退; 5 營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥; 6 假性缺鈣(D-依賴型I)的佝僂病和骨軟化癥 |
用法用量 | 口服 骨質(zhì)疏松癥患者首劑量為 :0.5 ug/天 ;其它所有指征的首劑量為 :成人 1 ug/天 ;老年病人 0.5 ug/天 ;體重20 kg以上的兒童無腎性骨病者 1 ug/天 為了防止高血鈣的發(fā)生 應(yīng)根據(jù)生化指標調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量 服藥初期必須每周測定血鈣水平 劑量可按0.25-0.5 ug/天的增量逐步增加 大多數(shù)成年患者的劑量可達1-3 ug/天 當劑量穩(wěn)定后 每2-4周測定一次血鈣 對于骨軟化癥患者 不能因為其血鈣水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量 其它療效指標 如血漿堿性磷酸酶水平 可作為調(diào)整劑量更有用的指標 |
產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】阿法骨化醇在肝臟被迅速轉(zhuǎn)化成1,25-二羥基維生素D3 后者為維生素D3的代謝物 起到調(diào)節(jié)鈣和磷酸鹽代謝的作用 由于這一轉(zhuǎn)化過程很迅速 故阿法骨化醇的臨床效應(yīng)與1,25-二羥基維生素D3基本一致 其主要作用是通過提高體內(nèi)血循環(huán)中1,25-二羥基維生素D3水平 從而增加鈣 磷酸鹽的腸道吸收 促進骨礦化 降低血漿甲狀旁腺激素水平 同時減少骨鈣消溶 |
【不良反應(yīng)】除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣 高血磷外 尚無其它不良反應(yīng)的報道(對于進行高鈣血癥透析的患者應(yīng)考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性) 但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心 頭昏 皮疹 便秘 厭食 嘔吐 腹痛等高血鈣征象 停藥后即可恢復(fù)正常 | |
【禁忌癥】禁用于高鈣血癥 高磷酸鹽血癥(伴有甲狀旁腺機能減退者除外) 高鎂血癥 ;具有維生素D中毒癥狀 ;對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇 | |
【注意事項】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以應(yīng)監(jiān)測血清中的鈣磷水平,尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每3個月進行一次血漿和尿(24小時收集)鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣,應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常(大約需1周時間)。然后可以按末次劑量減半給藥。 | |
【藥物相互作用】高血鈣患者服用洋地黃制劑可能加速心律失常 所以洋地黃制劑與阿法骨化醇同時應(yīng)用時必須嚴密監(jiān)視病人的情況 服用巴比妥酸鹽或其它酶誘導(dǎo)的抗驚厥藥的病人 需要較大劑量的阿法骨化醇才能產(chǎn)生療效 同時服用礦物油(長期) 消膽胺 硫糖鋁和抗酸鋁制劑時 可能減少阿法骨化醇的吸收 含鎂的抗酸制劑或輕瀉劑與阿法骨化醇同時服用可能導(dǎo)致高鎂血癥 因而對慢性腎透析病人應(yīng)謹慎使用 阿法骨化醇與含鈣制劑及噻嗪類利尿劑同時服用時 可能會增加高血鈣的危險 由于阿法骨化醇是一種強效的維生素D衍生物 應(yīng)避免同時使用藥理劑量的維生素D及其類似物 以免產(chǎn)生可能的加合作用及高血鈣癥 | |
【貯藏方法】密閉,避光,陰涼處保存。 |
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