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鹽酸苯乙雙胍片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鹽酸苯乙雙胍片 |
| 英文名稱 | PHENFORMIN HYDROCHLORIDE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/肥胖癥 |
| 主要成份 | 鹽酸苯乙雙胍 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者，用本品不僅有降血糖作用，還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些經(jīng)磺酰脲類治療效差的糖尿病患者，本品與磺酰脲類降血糖藥合用，可產(chǎn)生協(xié)同作用，較分別單用的效果更好。 |
| 用法用量 | 劑量應(yīng)遵醫(yī)囑，采用個(gè)性化給藥原則。 |
| 1．單獨(dú)治療給藥方法：開(kāi)始治療時(shí)，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用；數(shù)日后，可增加給藥次數(shù)至2～3次，每次25mg。 | |
| 2．與磺酰脲類藥物合用時(shí)：第一周每天一次，每次25mg，餐前服用；第二周檢測(cè)血糖后，可逐漸增加每天給藥次數(shù)至每天2～3次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常值。 | |
| 3．本品每天最大口服劑量一般不超過(guò)75mg，否則易發(fā)生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒；為了減少胃腸道副反應(yīng)，本品應(yīng)與食物同服。 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色片。 |
| 【藥理毒理】鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，本品不刺激β細(xì)胞分泌胰島素，用藥后血中胰島素濃度無(wú)明顯變化。本品降血糖的作用機(jī)制可能是：①增加周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對(duì)葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成的作用，對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用，對(duì)2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速?gòu)奈改c吸收，生物利用度60%，血漿蛋白結(jié)合率為20%，作用持續(xù)6～8小時(shí)。本品半衰期T1/2為3～5小時(shí)，主要在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】1．常見(jiàn)的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口有金屬味； | |
| 2．可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹； | |
| 3．亦可發(fā)生乳酸性酸中毒，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋； | |
| 4．可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼細(xì)胞性貧血，也可引起吸收不良。 | |
| 【禁忌癥】1．2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況； | |
| 2．糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）； | |
| 3．靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前； | |
| 4．嚴(yán)重心、肺疾病患者； | |
| 5．維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者； | |
| 6．全身情況較差的患者（如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水）； | |
| 7．酗酒者； | |
| 8．已知對(duì)本品過(guò)敏者。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾?。ㄈ缧乃ァ⒑羲?、高血壓、肝腎功能減損者少）的糖尿病患者，以及服藥期間飲酒，伴有嚴(yán)重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者，更易產(chǎn)生乳酸性酸中毒。 | |
| 2．如果出現(xiàn)嚴(yán)重胃腸道不良反應(yīng)，應(yīng)減少本品用量或停用本品。 | |
| 3．1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用本品（可與胰島素合用）。 | |
| 4．對(duì)1型及2型需要胰島素治療的病人，本品與胰島素聯(lián)用有協(xié)同作用，減少胰島素的用量，也可能有助于某些不穩(wěn)定型糖尿病人病情的穩(wěn)定；加用本品后，須及時(shí)減少胰島素劑量（開(kāi)始時(shí)減少20～30%），以防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)； | |
| 5．低血糖反應(yīng)：?jiǎn)为?dú)使用本品時(shí)，很少產(chǎn)生低血糖反應(yīng)。在調(diào)整本品劑量期間，特別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯(lián)合用藥時(shí)，可能產(chǎn)生低血糖反應(yīng)，應(yīng)小心觀察各種癥狀，避免低血糖反應(yīng)發(fā)生。 | |
| 6．用藥期間要經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期檢查糖化血紅蛋白以指導(dǎo)醫(yī)生調(diào)整用藥劑量，尤其是在聯(lián)合應(yīng)用胰島素以前，必須做血糖和尿糖檢查。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。 | |
| 老年患者用藥：由于老年患者肝腎功能有降低的可能性，故應(yīng)選擇盡可能低的維持劑量；由于本品主要經(jīng)過(guò)腎臟排泄，應(yīng)充分評(píng)估患者腎功能以后，再調(diào)整患者用藥劑量，老年患者應(yīng)避免高劑量服用本品。 | |
| 【藥物相互作用】1.與胰島素合用，降血糖作用加強(qiáng)，應(yīng)減少胰島素劑量；2.本品可加強(qiáng)抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。 | |
| 藥物過(guò)量：如果患者過(guò)量服用本品（每日口服大于75mg），可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應(yīng)，應(yīng)引起醫(yī)生和患者高度重視。 | |
| 【貯藏】密封保存。 | |
| 包裝：每片25mg | |
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