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左甲狀腺素鈉片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 左甲狀腺素鈉片 |
| 英文名稱(chēng) | LEVOTHYROXINE SODIUM tableTS |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 內(nèi)分泌及代謝類(lèi)/甲狀腺功能減退癥 |
| 主要成份 | 左甲狀腺素鈉 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 適用于先天性甲狀腺功能減退癥（克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制（及替代）治療，也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。 |
| 用法用量 | 口服成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超過(guò)100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200μg/日。老年或有心血管疾病患者：起始量以12.5～25μg為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25μg。用藥后應(yīng)密切觀察患者有否心率加快，心律失常、血壓改變并定期監(jiān)測(cè)血中甲狀腺激素水平，必要時(shí)暫緩加量或減少用量。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色片。 |
| 【藥理毒理】甲狀腺激素類(lèi)藥。本品為人工合成的四碘甲狀腺原氨酸鈉，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成三碘甲狀腺原氨酸（T3）而活性增強(qiáng)，具有維持人體正常生長(zhǎng)發(fā)育、促進(jìn)代謝、增加產(chǎn)熱和提高交感-腎上腺系統(tǒng)感受性等作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】經(jīng)用131I標(biāo)記的左甲狀腺素鈉研究證明，甲狀腺功能正常時(shí)半衰期（t1/2）為7天，組織中為0.4天，停藥后仍可維持藥效數(shù)周。口服后平均吸收50％，絕大部分與血漿蛋白結(jié)合，約80%與甲狀腺素結(jié)合球蛋白結(jié)合。主要在肝中代謝，大部分由尿中排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】劑量過(guò)度的表現(xiàn)有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數(shù)日后，上述表現(xiàn)消失。 | |
| 【禁忌癥】患有非甲狀腺功能低下性心衰，快速型心律失常和近期出現(xiàn)心肌梗死者禁用，對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥； | |
| 2．有垂體功能減低或腎上腺皮質(zhì)功能減退者，如需補(bǔ)充甲狀腺制劑，在給左甲狀腺素鈉以前數(shù)日應(yīng)先用腎上腺皮質(zhì)激素； | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在甲狀腺替代治療期間，必須嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，避免造成過(guò)低或過(guò)高的甲狀腺功能，以免對(duì)胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排中。 | |
| 【兒童用藥】新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表：建議使用劑量（每天）或遵醫(yī)囑：年齡每日量（mg）按體重（mg/kg）0～6個(gè)月25～50微克（8～10微克/千克體重）7～12個(gè)月50～70微克（6～8微克/千克體重）2～5周歲75～100微克（5～6微克/千克體重）6～12周歲100～150微克（4～5微克/千克體重）12歲以上150～200微克（2～3微克/千克體重）用藥后2～4周增加一個(gè)劑量（12.5mg～25mg），至臨床表現(xiàn)及甲狀腺激素水平完全正常。 | |
| 【藥物相互作用】1．左甲狀腺素鈉會(huì)增加抗凝劑作用； | |
| 2．左甲狀腺素鈉會(huì)升高血中苯妥英鈉水平； | |
| 3．抗驚厥藥如卡馬西平和苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝，可將甲狀腺素從血漿蛋白中置換出來(lái)； | |
| 4．本品與強(qiáng)心甙一起使用，須相應(yīng)調(diào)整強(qiáng)心甙用量； | |
| 5．左甲狀腺素鈉也會(huì)增加擬交感性藥物的作用； | |
| 6．左甲狀腺素鈉增加兒茶酚胺受體敏感性，因此會(huì)增強(qiáng)三環(huán)抗抑郁藥的作用； | |
| 7．消膽胺減少左甲狀腺素鈉吸收，同時(shí)用口服避孕藥，需增加本品用量。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉在25℃以下保存。 | |
| 包裝：100?g(以C15H10I4NNaO4計(jì))。 | |
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