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阿法骨化醇膠丸藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 阿法骨化醇膠丸 |
| 英文名稱 | ALFACALCIDOL SOFT CAPSULE |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/維生素類藥物 |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/甲狀腺功能減退癥 |
| 主要成份 | 阿法骨化醇 |
| 劑 型 | 軟膠囊劑 |
| 用 途 | （1）佝僂病和軟骨病。（2）腎性骨病。（3）骨質(zhì)疏松癥。（4）甲狀旁腺功能減退癥。 |
| 用法用量 | 口服：成人，慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次0.5mg（2粒），每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應(yīng)遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為紅色透明膠丸，內(nèi)含淡黃色或黃色油狀液體。 |
| 【藥理毒理】（1）增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。（2）增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。（3）調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3。現(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA，也可將1-a -OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期(t1/2)17.6小時(shí)。 | |
| 【不良反應(yīng)】小劑量單獨(dú)使用(＜1.0mg/d)一般無不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。 | |
| 2．用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。 | |
| 3．出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。 | |
| 4．超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動(dòng)物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。 | |
| 【兒童用藥】應(yīng)遵醫(yī)囑。 | |
| 【藥物相互作用】1．鈣劑：與鈣劑合用可能會(huì)引起血鈣升高，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鈣。 | |
| 2．噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進(jìn)腎臟對(duì)鈣的吸收，合用時(shí)有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。 | |
| 3．洋地黃糖苷類：應(yīng)用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣。 | |
| 4．巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效，故應(yīng)適當(dāng)加大本藥劑量。 | |
| 5．胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應(yīng)間隔2小時(shí)先后服藥。 | |
| 6．磷劑：本品與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。 | |
| 【貯藏】密閉，置陰涼處保存。 | |
| 包裝：0.25mg | |
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