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達那唑膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 達那唑膠囊 |
| 英文名稱 | DANAZOL CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 達那唑 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅班狼滄、男子女性性乳房、青春期性早熟。 |
| 用法用量 | 口服成人常用量：（1）子宮內(nèi)膜異位癥，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個月，如停藥后癥狀再出現(xiàn)，可再給藥一療程；（在肝功正常情況下）（2）纖維囊性乳腺病，于月經(jīng)開始后第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥后一年內(nèi)癥狀復發(fā)，可再給藥；（3）遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現(xiàn)，維持量一般是開始量的50%或更少，在1-3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 |
| 【藥理毒理】是促性腺激素抑制藥，可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素，故促卵泡激素（FSH）和促黃體生成激素（LH）的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成，作用于子宮內(nèi)膜細胞的雌激素受體部位，有抑制雌激素的效能，使子宮正常的和異常的內(nèi)膜萎縮和不活動，導致不排卵及閉經(jīng)，可持續(xù)達6-8個月之久。治療纖維性乳腺病，可使結(jié)節(jié)消失，減輕疼痛和觸痛，可能發(fā)生月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)。治療遺傳性血管性水腫時，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，導致補體系統(tǒng)的C4血清內(nèi)的濃度升高。 | |
| 【藥代動力學】本品口服易從胃腸道吸收，T1/2約為4.5小時。每次給藥100mg，每日2次，血藥濃度峰值為200-800ng/ml。若每次給藥200mg，每日2次，連服14日，血藥濃度達0.25—2ug/ml。在肝內(nèi)代謝，從腎臟排泄，其代謝物為?-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。 | |
| 【不良反應】1.較多見的【不良反應】閉經(jīng)，突破性子宮出血，并可有乳房縮小、音啞、毛發(fā)增多；可出現(xiàn)痤瘡、皮膚或毛發(fā)的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，癥狀與藥量有關(guān)，是雄激素效應的表現(xiàn)。2.較少見的【不良反應】血尿、鼻衄、牙齦出血、白內(nèi)障（視力逐漸模糊）、肝功能異常、顱內(nèi)壓增高（表現(xiàn)為嚴重頭痛、視力減退、復視、嘔吐）、白細胞增多癥、急性胰腺炎、多發(fā)性神經(jīng)炎等。3.罕見的不良反應有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮??；肝臟功能損害嚴重時，男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。4.以下反應如果持續(xù)出現(xiàn)需引起注意：（1）由于雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、干枯及瘙癢，或陰道出血。（2）可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、情緒或精神狀態(tài)的改變、神經(jīng)質(zhì)或多汗。（3）有時可出現(xiàn)肌痙攣性疼痛，屬于肌肉中毒癥狀。 | |
| 【禁忌癥】血栓癥病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用。 | |
| 【注意事項】（1）癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。（2）治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數(shù)和活動力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。（3）女性開始時，應采取工具避孕，防止妊娠；一旦發(fā)生妊娠，立即停藥并終止妊娠。（4）服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。（5）使用本品時應注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對男性應注意睪丸大小。（6）出現(xiàn)男性化癥狀，應停止治療。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女應不使用此藥，用藥中妊娠者應終止妊娠，理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應，哺乳期婦女不能服用。 | |
| 老年患者用藥：一般老年患者生理機能低下，應減量服用（如一日100mg-200mg）。 | |
| 【藥物相互作用】（1）與胰島素同用時，容易產(chǎn)生耐藥性；（2）與華法林并用時抗凝增效，容易發(fā)生出血。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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