精蛋白重組人胰島素注射液藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 精蛋白重組人胰島素注射液 |
英文名稱 | ISOPHANE PROTAMINE RECOMBINANT HUMAN INSULIN INJECTION |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/糖尿病 |
主要成份 | 精蛋白重組人胰島素 |
劑 型 | 注射劑 |
用 途 | 糖尿病。 |
用法用量 | 使用方法:1.本品為白色懸浮液,于早、晚餐前1小時左右皮下注射,具體時間由醫(yī)生根據(jù)病情決定。2.準(zhǔn)備胰島素的方法:使用過程中注意切勿使針頭接觸任何物品,以防污染,如需與常規(guī)重組人胰島素注射液混合使用時,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。在抽取精蛋白重組人胰島素之前,應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn),直至該胰島素呈均勻混懸液,用注射器抽取所需精蛋白重組人胰島素等量空氣,并將該空氣注入精蛋白重組人胰島素瓶內(nèi),然后將針頭拔出。再用注射器抽取所需注射常規(guī)重組人胰島素等量的空氣,并將該空氣注射常規(guī)重組人胰島素瓶內(nèi),然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn),抽取正確劑量的常規(guī)重組人胰島素,將注射器內(nèi)的氣泡排出,并檢查劑量是否正確。再將針頭插入精蛋白重組人胰島素的藥瓶內(nèi),抽取指定劑量的胰島素,將氣泡排出,并檢查劑量是否正確。每次注射應(yīng)依照如此順序抽取胰島素,并立即注射該混合物。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色或類白色的混懸液,振落后應(yīng)能均勻分散。在顯微鏡下觀察,晶體呈棒狀,且絕大多數(shù)晶體不得小于1μm,不得大于60μm,無聚合體存在。 |
【藥理毒理】本品為利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素,與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能??烧{(diào)節(jié)糖代謝,促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi),并抑制糖原異生,從而降低血糖。 | |
【藥代動力學(xué)】本品皮下注射因個體差異,藥物的起效和持續(xù)時間差異較大,一般注射后起效緩慢,6~9小時達(dá)高峰,持續(xù)約24小時。 | |
【不良反應(yīng)】文獻(xiàn)報(bào)道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏么應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)增生。全身過敏反應(yīng)(全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗,嚴(yán)重病例可危及生命)罕有報(bào)道。1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良:皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況,必須告知醫(yī)生。改變注射技巧可能對此有所改善。2.胰島素過敏:①局部過敏反應(yīng)?;颊吲加凶⑸洳课患t腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏,通常在幾天或幾周內(nèi)消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術(shù)不佳等,如有局部反應(yīng)發(fā)生,立即告知醫(yī)生。②全身過敏反應(yīng)。這種機(jī)會發(fā)生較少,一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重,是對胰島素的全身過敏,癥狀包括:全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)懲病例可危及生命。 | |
【禁忌癥】有胰島素過敏史者禁用。 | |
【注意事項(xiàng)】1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性,表示糖尿病未得到適當(dāng)控制,必須通知醫(yī)生,經(jīng)常保持足夠的胰島素,以及注射器和針頭,經(jīng)常佩帶糖尿病病人識別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?/TD> | |
2.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價、注冊商標(biāo)、類型、種屬(牛、豬、人)、生產(chǎn)方法(重組人胰島素、動物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何以項(xiàng)的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。 | |
3.以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。 | |
4.取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好,并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)志,以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。 | |
5.抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀,精蛋白重組人胰島素注射液應(yīng)為白色或類白色的懸浮液,如果振搖后瓶底仍有沉淀,或團(tuán)塊狀漂浮物切勿使用,如果發(fā)現(xiàn)任何異?;蛐枰淖円葝u素劑量時,必須立即向醫(yī)生咨詢。 | |
6.在混合使用兩種劑型的胰島素時,必須在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序,不要任意更換醫(yī)生向您推薦的注射器和針頭的型號。 | |
7.胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中,2~8℃保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用,一定不要使用超過有效期的胰島素,若所買的藥品,保護(hù)蓋不嚴(yán),一定要退回藥房。 | |
8.一次性使用的注射器不得重復(fù)使用,針頭和注射器不得與他人共用,可重復(fù)使用的注射器用前必須經(jīng)過消毒(平常一般可用煮沸法消毒,外出旅行時用91%的異丙醇消毒比較方便)。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕可使糖尿病更不易控制,因此計(jì)劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者,都必須向醫(yī)生咨詢。 | |
【兒童用藥】兒童使用本藥時應(yīng)注意運(yùn)動量、飲食,以便于更好的控制血糖。使用時應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進(jìn)行注射操作。 | |
老年患者用藥:老年患者的各組織、器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化。生理生化儲備能力下降,調(diào)節(jié)機(jī)能和適應(yīng)能力下降,在使用本品時更需注意。 | |
1.腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。 | |
2.忘記或推遲進(jìn)餐易造成低血糖。 | |
3.必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。 | |
【藥物相互作用】口服避孕藥、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高,同時應(yīng)用時應(yīng)增加胰島素的劑量??诜堤撬帯⑺畻钏嶂苿?、磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會引起血糖下降。同時應(yīng)用應(yīng)減少胰島素的劑量。避免飲用含酒精的飲料。 | |
藥物過量:在胰島素治療過程中,如果胰島素用量過多,可出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。輕至中度的低血糖癥狀可能會突然發(fā)生。其主要癥狀為虛汗、眩暈、心悸、顫抖、饑餓、無力感、手、足、舌、唇部刺痛、頭暈、精力不集中、頭痛、嗜睡、失眠、焦慮、視力模糊、發(fā)音含糊、情緒低落、易怒、行為異常、行為不穩(wěn)定、人格改變等。嚴(yán)重低血糖時癥狀為定向障礙、意識喪失、癲癇、死亡。在發(fā)生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。在有些情況,早期低血糖癥狀不易察覺。例如長期糖尿病患者,伴有神經(jīng)病變的糖尿病患者,使用β受體阻滯劑的糖尿病患者,更換胰島素制劑以及接受胰島素強(qiáng)化治療的病人(每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式)。有少數(shù)患者在使用動物源性胰島素向人體胰島素轉(zhuǎn)換時會發(fā)生低血糖反應(yīng),這時早期的低血糖反應(yīng)不易察覺,且與以往的低血糖反應(yīng)不同,如果不能覺察早期低血糖癥狀,就無法避免嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)。為了警惕低血糖癥狀發(fā)生,必須經(jīng)常監(jiān)測血糖濃度。輕至中度的低血糖可以通過進(jìn)食或飲用含糖飲料來糾正。較嚴(yán)重的低血糖需要護(hù)理。這時病人可能意識喪失無法自行進(jìn)食,則需要注射升糖素,或在醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖?;颊弑仨殞W(xué)會識別自身的低血糖癥狀,如果不能肯定這些癥狀,則需通過密切監(jiān)測血糖來學(xué)會識別低血糖癥狀。如果經(jīng)常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺,必須就醫(yī),與醫(yī)生討論是否改變治療方案,飲食和運(yùn)動計(jì)劃以避免低血糖的發(fā)生。 | |
【貯藏】密閉,在冷處保存,避免冰凍。 | |
包裝:10ml:400單位。 |
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