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米非司酮片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 米非司酮片 |
| 英文名稱(chēng) | MIFEPRISTONE tableTS |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 內(nèi)分泌及代謝類(lèi)/激素藥物 |
| 主要成份 | 米非司酮 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。 |
| 用法用量 | 停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，口服25-50mg米非司酮片一日2次，連服2-3天，總量150mg，每次服藥后禁食二小時(shí)，第3-4天清晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同類(lèi)前列腺素藥物。臥床休息1-2小時(shí)，門(mén)診觀察6小時(shí)。注意用藥后出血情況，有無(wú)妊娠產(chǎn)物和副反應(yīng)。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為微黃色片，無(wú)臭無(wú)味。 |
| 【藥理毒理】米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及促進(jìn)宮頸成熟等作用，與孕酮競(jìng)爭(zhēng)受體而達(dá)到拮抗孕酮的作用，與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結(jié)合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對(duì)前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類(lèi)藥物，可得到滿(mǎn)意的終止早孕效果。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血藥濃度達(dá)峰時(shí)間分別為1.5-0.81小時(shí)，血藥峰值分別為0.8mg/L 和2.34mg/L，但有明顯個(gè)體差異。體內(nèi)消除緩慢，消除半衰期約20-34小時(shí)。服藥后72小時(shí)血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過(guò)效應(yīng)，口服1-2小時(shí)后血中代謝產(chǎn)物水平已可超過(guò)母體化合物。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛，肛門(mén)墜脹感和子宮出血。2.個(gè)別婦女可出現(xiàn)皮疹。3.使用前列腺素后可有腹痛，部分對(duì)象可發(fā)生嘔吐、腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。 | |
| 【禁忌癥】1.對(duì)本品過(guò)敏者。2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。3.有使用前列腺素類(lèi)藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對(duì)前列腺素類(lèi)藥物過(guò)敏等。4.帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者，年齡超過(guò)35歲的吸煙婦女。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1.確認(rèn)為早孕者，停經(jīng)天數(shù)不應(yīng)超過(guò)49天，孕期越短，效果越好。2.米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件下使用。本藥不得在藥房自行出售。3.服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治療效果，及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。治療或隨診過(guò)程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。4.服藥后，一般會(huì)較早出現(xiàn)少量陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長(zhǎng)。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮片后，即可自然流產(chǎn)。約80％的孕婦在使用前列腺素類(lèi)藥物后，6小時(shí)內(nèi)排出絨毛胎囊，約10％孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。5.服藥后8~15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作B型超聲波檢查或血HCG測(cè)定，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時(shí)處理。6.使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】除終止早孕婦女外，其他禁用。 | |
| 【藥物相互作用】服用本品1周內(nèi)，避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。 | |
| 【貯藏】遮光，干燥處保存。 | |
| 包裝：(1)25mg (2)200mg | |
| 有效期：暫定二年 | |
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