注射用還原型谷胱甘肽藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 注射用還原型谷胱甘肽 |
英文名稱 | REDUCED GLUTATHIONE FOR INJECTION |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物 |
用途分類 | 肝膽胰用藥/肝炎 |
主要成份 | 還原型谷胱甘肽 |
劑 型 | 注射劑 |
用 途 | 用于:①化療患者:包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療,尤其是大劑量化療時;②放射治療患者;③各種低氧血癥:如急性貧血,成人呼吸窘迫綜合癥,敗血癥等;④肝臟疾?。喊ú《拘?、藥物毒性、酒精毒性及其它化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。 |
用法用量 | 1.給藥途徑:①靜脈注射:將之溶解于注射用水后,加入100ml生理鹽水中靜脈滴注,或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射;②肌肉注射給藥:將之溶解于注射用水后肌肉注射。 |
2.用量:①化療患者:給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中,于15分鐘內(nèi)靜脈輸注,第2~5天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時,為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害,建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品,于15分鐘內(nèi)輸注完畢;用順氯銨鉑化療時,建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑,以免影響化療效果。②肝臟疾?。好刻旒∪庾⑸浔酒?00mg或600mg。③其它疾?。喝绲脱跹Y,可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注,病情好轉(zhuǎn)后每天肌肉注射300~600mg維持。 | |
3.療程:肝臟疾病一般30天為一療程,其它情況根據(jù)病情決定。 | |
產(chǎn)品說明 | 【藥理毒理】還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細(xì)胞質(zhì)中自然合成的一種肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成,含有巰基(-SH),廣泛分布于機體各器官內(nèi),為維持細(xì)胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等],從而促進糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝,并能影響細(xì)胞的代謝過程;它可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合,可以轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)從而加速自由基的排泄,有助于減輕化療、放療的毒副作用,對化療、放療的療效無明顯影響,如保護腎小管免受順鉑損害的主要機制為腎小管細(xì)胞內(nèi)含谷胱肽解毒時所需的r-谷酰氨轉(zhuǎn)肽酶,而痛細(xì)胞卻無此酶,故在不影響本品的細(xì)胞毒效應(yīng)同時保護了,正常組織但器官。且對放射性腸炎治療效果較明顯;對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用,可減輕組織損傷,促進修復(fù)。通過轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng),GSH還能保護肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能,并促進膽酸代謝,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。 |
【藥代動力學(xué)】小鼠肝注約5小時達(dá)血濃峰位,t1/2約24小時,在肝、腎、肌肉分布最多。 | |
【不良反應(yīng)】即使大劑量、長期使用亦很少有不良反應(yīng)。罕見突發(fā)性皮疹。 | |
【禁忌癥】對本品有過敏反應(yīng)者禁用。 | |
【注意事項】①在醫(yī)生的監(jiān)護下,在醫(yī)院內(nèi)使用本品。②注射前必須完全溶解,外觀澄清、無色;溶解后的本品在室溫下可保存2小時,0~5℃保存8小時。③放在兒童不易觸及的地方。 | |
【藥物相互作用】本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。 | |
藥物過量:用藥過量情況下未見不良反應(yīng)。 | |
【貯藏】3年 |
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