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| 比卡魯胺片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 比卡魯胺片 |
| 英文名稱(chēng) | BicalutamideT ablets |
| 用途分類(lèi) | 抗腫瘤藥/天然抗腫瘤藥 |
| 主要成份 | 主要成分：比卡魯胺 |
| 用 途 | 與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療 |
| 用法用量 | 成人：成年男性包括老年人：一片（50mg） 一天一次 用康士得治療應(yīng)與LHRH類(lèi)似物或外科睪丸切除術(shù)治療同時(shí)開(kāi)始 |
| 兒童：本品禁用于兒童 | |
| 腎損害：對(duì)于腎損害的病人無(wú)需調(diào)整劑量 | |
| 肝損害：對(duì)于輕度肝損害的病人無(wú)需調(diào)整劑量 中重度肝損傷的病人可能發(fā)生藥物蓄積. | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】 |
| 【不良反應(yīng)】本品一般來(lái)說(shuō)有良好的耐受性 少有因不良反應(yīng)而停藥的情況 本品的藥理作用可以引起某些預(yù)期的反應(yīng) 包括面色潮紅 搔癢 另外乳房觸痛和男性乳房女性化 它可隨睪丸切除術(shù)減輕 本品也可能引起腹瀉 惡心 嘔吐 乏力和皮膚干燥 肝功改變（轉(zhuǎn)氨酶水平升高 黃疸）已經(jīng)在本品的臨床試驗(yàn)中被觀察到 但少見(jiàn)嚴(yán)重變化 這種改變常常是短暫的 無(wú)論是繼續(xù)治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善 接受本品治療的患者極少出現(xiàn)肝功能衰竭 且其因果關(guān)系尚未確立 應(yīng)考慮定期查肝功能 在使用本品與LHRH類(lèi)似物伍用進(jìn)行臨床研究期間還觀察到下列副作用（臨床試驗(yàn)者認(rèn)為可能與藥物相關(guān)且發(fā)生率大于1%） 這些副作用與藥物的使用沒(méi)有因果關(guān)系 有些是老年人日常固有的 心血管系統(tǒng)：心衰,消化系統(tǒng)：厭食 口干 消化不良 便秘 胃腸脹氣 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈 失眠 嗜睡 性欲減低 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難 泌尿生殖系統(tǒng)：陽(yáng)痿 夜尿增多 血液學(xué)：貧血.皮膚及其附件：脫發(fā) 皮疹 出汗 多毛 代謝及營(yíng)養(yǎng)：糖尿病 高血糖 周?chē)运[ 體得增加 體重減輕 軀干：腹痛 胸痛 頭痛 骨盆痛 寒戰(zhàn) | |
| 【禁忌癥】1康士得禁用于婦女和兒童 | |
| 2康士得不能用于對(duì)本品過(guò)敏的病人 | |
| 【注意事項(xiàng)】本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴(yán)重肝損害的病人藥物清除可能會(huì)減慢，由此可能導(dǎo)致蓄積。所以本品對(duì)有中、重度肝損傷的病人應(yīng)慎用。由于可能出現(xiàn)肝臟改變，應(yīng)考慮定期進(jìn)行肝功能檢測(cè)。主要的改變一般在本品治療的最初6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)。嚴(yán)重的肝功能改變很少見(jiàn)于本品的治療。如果出現(xiàn)嚴(yán)重改變應(yīng)停止本品治療。本品顯示抑制細(xì)胞色素P450（CYP3A4）活性，因此當(dāng)與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 | |
| 【藥物相互作用】本品不可與特非那定 阿司咪唑或西沙比利聯(lián)合使用 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉保存。 | |
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