| 亞葉酸鈣注射液藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 亞葉酸鈣注射液 |
| 英文名稱(chēng) | CALCIUM FOLINATE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/影響血液及造血系統(tǒng)的藥物 |
| 用途分類(lèi) | 抗腫瘤藥/抗代謝 |
| 主要成份 | 亞葉酸鈣 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 1．尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的療效，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。 |
| 2．作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨喋呤過(guò)量等大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。 | |
| 3．于口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血，當(dāng)口服葉酸療效不佳時(shí)。對(duì)維生素B12缺乏性貧血并不適用。 | |
| 用法用量 | 1.用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，靜滴，每日1次，連用5天。可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液，配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。2.作為甲氨喋呤的“解救”療法，本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測(cè)定。一般采用的劑量為按體表面積9mg~15mg/m2，肌注或靜注，每6小時(shí)1次，共用12次；作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑，每次劑量為肌注9mg~15mg，視中毒情況而定。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為黃色、澄明的水溶液。 |
| 【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物，主要用于高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合，阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸從而抑制DNA的合成。本品進(jìn)入體內(nèi)后，通過(guò)四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，能有效地對(duì)抗甲氨喋呤引起的毒性反應(yīng)，但對(duì)已存在的甲氨喋呤神經(jīng)毒性則無(wú)明顯作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肌注后，血清峰值需0.71-0.09小時(shí)，血清還原葉酸為3.5小時(shí)，藥物作用持續(xù)3－6小時(shí)。經(jīng)肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸，80-90%經(jīng)腎排出，少量隨糞便排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】很少見(jiàn)，偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹或哮喘等其他過(guò)敏反應(yīng)。 | |
| 【禁忌癥】惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．當(dāng)患者有下列情況者，本品應(yīng)謹(jǐn)慎用于甲氨喋呤的“解救”治療：酸性尿（pH?7）、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí)，甲氨喋呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出；病況急需者，本品劑量要加大。 | |
| 2．接受大劑量甲氨喋呤而用本品“解救”者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)監(jiān)察：1)治療前觀察肌酐廓清試驗(yàn)；2)甲氨喋呤大劑量后每12~24小時(shí)測(cè)定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調(diào)整本品劑量;當(dāng)甲氨喋呤濃度低于5×10-8mol/L時(shí),可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察；3)甲氨喋呤治療前及以后每24小時(shí)測(cè)定血清肌酐量,用藥后24小時(shí)肌酐量大于治療前50%，指示有嚴(yán)重腎毒性，要慎重處理；4)甲氨喋呤用藥前和用藥后每6小時(shí)應(yīng)監(jiān)察尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時(shí)用碳酸氫鈉和水化治療(每日補(bǔ)液量在3000ml/m2)；5)本品不宜與甲氨喋呤同時(shí)用，以免影響后者抗葉酸作用，一次大劑量甲氨喋呤后24~48小時(shí)再啟用本品，劑量應(yīng)要求血藥濃度等于或大于甲氨喋呤濃度。 | |
| 3．對(duì)維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。 | |
| 4．本品應(yīng)避免光線(xiàn)直接照射及熱接觸。過(guò)期藥物不得應(yīng)用。 | |
| 【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。 | |
| 【貯藏】遮光，2－8℃保存。 | |
| 包裝：聚乙烯安瓿，加封鋁箔。10ml：0.1g(以亞葉酸計(jì)) | |
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