| 注射用達(dá)卡巴嗪藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用達(dá)卡巴嗪 |
| 英文名稱 | Dacarbazine for Injection |
| 用途分類 | 抗腫瘤藥/抗腫瘤輔助藥 |
| 主要成份 | 成份：達(dá)卡巴嗪 化學(xué)名稱：5-（3 3-二甲基-1-三氮烯）-咪唑-4-甲酰胺枸櫞酸鹽 |
| 用 途 | 用于黑色素瘤 對(duì)肺鱗狀細(xì)胞癌及未分化癌 平滑肌肉瘤纖維肉瘤等也有一定療效 |
| 用法用量 | 1 靜脈注射 每日200～400mg/m2,連用5～10天 為減少對(duì)血管的刺激 用生理鹽水10—15ml 溶解后用5%葡糖糖溶液250ml稀釋后滴注 30分鐘以上滴完 連用5—10日為1療程 一般間歇3—6周重復(fù)給藥 對(duì)于四肢的惡性黑色素瘤可用用養(yǎng)劑量動(dòng)脈注射 每次靜注后30分鐘血藥濃度達(dá)高峰 在6小時(shí)內(nèi)降到零 在0—6小時(shí)內(nèi)尿中排出30% 不能通過(guò)血腦屏障 單次大劑量：650—1450mg/㎡ 每4—6周1次 |
| 2 靜脈滴注：每次200mg/㎡ 每日1次 連用5日 每3—4周重復(fù)用藥 | |
| 3 動(dòng)脈灌注：動(dòng)脈灌注：位于四肢的惡性黑色素瘤 可用同樣劑量動(dòng)脈注射 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】藥理：本品具有抗腫瘤作用 由于它是一種嘌呤類生物合成的前體 能干擾嘌呤的生物合成；進(jìn)入體內(nèi)后 在肝臟微粒體中 去甲基形成單甲基化合物 具有直接細(xì)胞毒作用 主要作用于G2期 抑制嘌呤 RNA和蛋白質(zhì)的合成 也影響DNA的合成 故也被認(rèn)為是一種烷化劑類抗腫瘤藥 |
| 【不良反應(yīng)】1 消化道反應(yīng)：如食欲不振 惡心嘔吐 腹瀉等 2～8小時(shí)后可減輕或消失 | |
| 2 骨髓抑制：可致白細(xì)胞和血小板下降 貧血 以大劑量時(shí)更為明顯 一般在用藥2～3周出現(xiàn)血象下降 第4～5周可恢復(fù)正常 | |
| 3 少數(shù)病人可出現(xiàn)“流感”樣癥狀 如全身不適 發(fā)熱 肌肉疼痛 可發(fā)生于給藥后7日 持續(xù)1～3周 也可有面部麻木 脫發(fā) | |
| 4 局部反應(yīng)：注射部位可有血管刺激反應(yīng) 5.偶見(jiàn)肝腎功能損害 | |
| 【禁忌癥】1 水痘或帶狀皰疹患者禁用 | |
| 2 嚴(yán)重過(guò)敏史者禁用 | |
| 3 妊娠期婦女禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 | |
| 2 因本品對(duì)光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅，在水中不穩(wěn)定，放置后溶液變淺紅色。需臨時(shí)配制，溶解后立即注射。并盡量避光。 | |
| 3 對(duì)診斷的干擾：使用本品時(shí)可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時(shí)性升高。 | |
| 4 用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。 | |
| 5 靜脈滴注速度不宜太快。 | |
| 6 防止藥物外漏，避免對(duì)局部組織刺激。 | |
| 7 用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。 | |
| 【藥物相互作用】本品與其他對(duì)骨髓有抑制的藥物或放射聯(lián)合應(yīng)用時(shí) 應(yīng)減少本品的劑量 | |
| 【貯藏方法】遮光，密封，在2～8℃保存。 | |
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