重組人5型腺病毒注射液
來(lái)源:易賢網(wǎng) 閱讀:1442 次 日期:2014-12-04 13:53:27
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重組人5型腺病毒注射液藥品使用說(shuō)明書(shū)
產(chǎn)品名稱 重組人5型腺病毒注射液
英文名稱 Recombinant Human Adenovirus Type 5 Injection
用途分類(lèi) 抗腫瘤藥/抗腫瘤輔助藥
主要成份 本品主要成分為重組人5型腺病毒
用  途 對(duì)常規(guī)放療或放療加化療治療無(wú)效 并以5-FU 順鉑化療方案進(jìn)行姑息治療的晚期鼻咽癌患者可試用本品與前述化療方案聯(lián)合使用
用法用量 本品與化療藥物同步使用 直接瘤內(nèi)注射 每日1次 連續(xù)5天 21天為1個(gè)周期 最多不超過(guò)5個(gè)周期 根據(jù)腫瘤體積大小以及病灶的多少?zèng)Q定本品注射劑量 具體規(guī)定為:
1. 只有1個(gè)淺表病灶:如病灶最大徑≤5cm 注射本品5.0×10的11次方/日(1支) 如病灶最大徑≤10cm 注射本品1.0×10的12次方/日(2支) 如病灶最大徑>10cm 注射本品1.5×10的12次方/日(3支)
2. 有2個(gè)淺表病灶:如兩病灶最大徑之和≤10cm 分別各注射本品1支 共1.0×10的12次方/日(2支);如兩病灶最大徑之和>10cm 注射本品 1.5×10的12次方/日(3支) 各病灶分配量應(yīng)根據(jù)腫瘤病灶的大小 按比例注射
3. 有3個(gè)或3個(gè)以上淺表病灶:注射本品1.5×10的12次方/日(3支) 各病灶分配量應(yīng)根據(jù)腫瘤病灶的大小 按比例注射 使用前將本品從-20℃保存環(huán)境取出 室溫下完全融化后 輕輕混勻 一般用生理鹽水將本品稀釋至腫瘤總體積的30% 也可根據(jù)具體腫瘤情況適度調(diào)整 從腫瘤邊緣皮下進(jìn)針 將藥液均勻地注入腫瘤邊緣及瘤內(nèi) 如腫瘤體積≤10cm3 于整個(gè)瘤體內(nèi)放射狀均勻注射;如腫瘤體積>10cm3 將瘤體平分為五個(gè)象限 每日向一個(gè)象限注射
產(chǎn)品說(shuō)明 【藥理作用】人5型腺病毒(致病力很低的普通感冒病毒)在刪除了E1B和E3區(qū)基因片段之后 能夠特異性地在腫瘤細(xì)胞中復(fù)制 包裝及釋放 最終導(dǎo)致癌細(xì)胞裂解 在正常組織細(xì)胞中不能有效復(fù)制 因而無(wú)損傷作用 受感染癌細(xì)胞裂解后釋放出的病毒可感染 裂解新的腫瘤細(xì)胞 這種方法基于病毒的復(fù)制能力 病毒自我擴(kuò)增 然后從初始感染的細(xì)胞開(kāi)始在腫瘤中擴(kuò)散 從而達(dá)到對(duì)腫瘤的連續(xù)殺傷作用 通過(guò)調(diào)動(dòng)機(jī)體的免疫系統(tǒng) 殺滅受感染癌細(xì)胞及其周?chē)形词芨腥镜陌┘?xì)胞
【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)為注射局部反應(yīng) 非感染性發(fā)熱 白細(xì)胞粒細(xì)胞減少和包括寒顫 頭痛 肌痛 乏力在內(nèi)的流感樣癥狀
【禁忌癥】1. 有同類(lèi)生物制劑過(guò)敏史者
2. 惡性血液系統(tǒng)疾病者
3. 有未經(jīng)控制的活動(dòng)性感染者
4. 正在使用抗病毒藥物或大劑量腎上腺糖皮質(zhì)激素者
5. 免疫缺陷和免疫抑制者
6. 哺乳 妊娠期婦女
【藥物相互作用】本品屬可復(fù)制型病毒 勿與抗病毒藥物 免疫抑制劑 大劑量腎上腺糖皮質(zhì)激素同時(shí)使用
【貯藏方法】-20℃以下保存

更多信息請(qǐng)查看抗腫瘤藥

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